药品生产环节的质量管理 - 蒙检在线-NQI一站式服务

服务内容：

1、品生产环节的质量管理

2、原料及成品的检验检测

3、检验标准的使用和提高

4、新资源的开发、配方颗粒质量标准的研究；

个人优势：

多年从事药品检验工作，比较熟悉药品全生命周期的质量变化，能够对药品运行各环节的影响因素有风险性的识别和判断；多次承担检验标准的研究工作，对于新资源或新剂型、新品种的质量控制和评价，可以提出指导性建议。

成功案例：

荒漠肉苁蓉资源调查及新品种的发掘（图片附后面）

近年来，我市高度重视多种经济发展，打造绿色高质量品牌，将肉苁蓉作为蒙中药材优势单品之一进行推广。为此，作为主产地的药品专业工作人员，在完成实验室技术检验的同时，希望有机会接近品种的生长、加工、质控、放行等环节，了解资源存续的变化，发现质量问题的根源，为保障药品有效性、安全性、质量可控性做好积累和铺垫，服务本地区良好品牌的建设。

为此，组织检验人员就近到位于磴口的内蒙古王爷地生物制品有限公司种植基地和生产区以及质检部门进行调研和交流，形成技术部门和生产企业在专业方面的有效交流。

调研目的主要是针对近年来野生肉苁蓉资源枯竭，种植肉苁蓉广泛培育出现的资源动态变化；以近年来评价抽验中发现的肉苁蓉质量问题为主线，考查和分析本地区获批药品生产企业规范化加工中药饮片的质控现状，帮助企业解决技术问题。

通过调研，一方面为下一步“天赋河套”品种抽检做好了解；另一方面为标准修订和探索性研究做好广泛的征集；另外要掌握本品种市场实际运行的资源状况，挖掘新资源的后续发展，做好不同来源的数据对比，为肉苁蓉种植加工给予可靠地技术支持。

荒漠肉苁蓉资源调查及新品种的发掘